序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

04  環 切器

通常由帶切口的外環、內環組成。非

無菌提供。使用前由使用機構根據說 明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用 于 環 切 陰 莖 包 皮。

包皮切除環

I

02

手術器械

-鑿

01  手 術鑿

通常由頭部和柄部組成，頭端帶刃口。

用 于 鑿 切 或 修 整 骨。

鼻骨鑿、乳突骨鑿、耳用骨鑿、鼻中隔鑿、 整形用鼻骨鑿、指骨鑿

I

一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提

供。使用前由使用機構根據說明書進 行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡

下使用。

02  手 術錘

通常由頭部和柄部組成，頭部分軟、

用 于 敲 擊 手 術 鑿 等。

鼻骨錘、乳突器械敲擊錘

I

硬錘頭。一般硬錘采用不銹鋼材料制

成、軟錘采用聚四氟乙烯制成。非無

菌提供。使用前由使用機構根據說明

書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內

窺鏡下使用。

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

03

手術器械

-剪

01  組 織剪

通常由中間連接的兩片組成，頭部有 刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非 無菌提供。使用前由使用機構根據說 明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在 內窺鏡下使用。

用于剪切組織。

手術剪、組織剪、血管剪、食道剪、膽道

剪、胃剪、前列腺剪、膀胱切除剪、腸剪、 耳剪、中耳剪、耳息肉剪、鐙骨足弓剪、 槌骨剪、鼻剪、鼻組織剪、鼻粘膜剪、鼻 中隔骨剪、喉剪、甲狀腺剪、扁桃體剪、 耳鼻喉用剪、顯微剪、顯微組織剪、顯微 手術剪、顯微喉剪、顯微耳剪、腹部用直 視直剪、腹部用直視彎剪、雙向剪、腹部 用雙動直剪、腹部用雙動彎剪、腹部用直 剪、腹部用鉤剪、耳用槌骨咬骨剪、顯微 槍形手術剪

I

02  器 械剪

通常由中間連接的兩片組成，頭部有

刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非 無菌提供。使用前由使用機構根據說 明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在 內窺鏡下使用。

用于剪切器械。

敷料剪、拆線剪、紗布繃帶剪

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

04

手術器械

-鉗

01  組 織鉗

通常有二種型式：由中間連接的兩片 組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和 手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。 一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提 供。使用前由使用機構根據說明書進 行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡 下使用。

用于鉗夾組織。

荷包鉗、組織鉗、器官固定鉗、造影鉗、

夾持鉗、爪鉗、抓鉗、粘膜抓鉗、息肉鉗、 淋巴結鉗、皮膚鉗、頭皮鉗、耳鼻喉用鉗、 耳鉗、耳息肉鉗、中耳息肉鉗、鐙骨鉗、 乳突咬骨鉗、鼻鉗、鼻組織鉗、鼻甲鉗、 鼻咬切鉗、鼻粘膜鉗、鼻篩竇鉗、鼻息肉 鉗、鼻（竇）息肉鉗、鼻骨復位鉗、鼻咬 骨鉗、鼻中隔咬骨鉗、間接喉鉗、異物喉 鉗、上頜竇咬骨鉗、蝶竇咬骨鉗、頜骨夾 持鉗、喉鉗、喉息肉鉗、喉粘膜鉗、舌鉗、 扁桃體鉗、甲狀腺鉗、支氣管鉗、腹腔抓 鉗、腹膜鉗、胃鉗、腸鉗、腸夾持鉗、闌 尾腸鉗、肝門吻合鉗、膽囊鉗、膽管鉗、 脾蒂鉗、腎蒂鉗、輸尿管夾持鉗、膀胱鉗、 膀胱腫瘤鉗、膀胱頸鉗、前列腺組織鉗、 后尿道鉗、痔核鉗、套圈痔核鉗、肌腱夾

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

持鉗、顯微鉗、顯微喉鉗、顯微皮下組織

固定鉗、三葉鉗、三葉扇形鉗、五葉鉗、 五葉扇形鉗、無齒鉗、V 形鉗、O 形鉗、 扳克鉗、鈍頭鉗、中空豎齒鉗、中空橫齒 鉗、芯軸鉗、小切口組織鉗、微針鉗、分 離結扎鉗、顯微槍形麥粒鉗、肌腱穿刺鉗、 軟骨塑型鉗

02  取 樣鉗

通常有二種型式：由中間連接的兩片

組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和 手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。 一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提 供。使用前由使用機構根據說明書進

用于組織取樣。

取樣鉗、活檢鉗、活檢穿刺鉗、腹腔活檢 鉗、直腸取樣鉗、鼻取樣鉗、鼻咽活體取 樣鉗、喉取樣鉗、鼻咽取樣鉗

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡

下使用。

03  分 離鉗

通常有二種型式：由中間連接的兩片

組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和 手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。 一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提 供。使用前由使用機構根據說明書進 行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡 下使用。

用于分離組織。

分離鉗、剝離鉗、腹腔分離鉗、喉分離鉗

I

04  牽 引鉗

通常由中間連接的兩片組成，頭部為

鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。非 無菌提供。使用前由使用機構根據說 明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在 內窺鏡下使用。

用于牽拉組織。

牽引鉗、撐開鉗、腹壁牽拉鉗、皮瓣張力 鉗

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

05  異 物鉗

通常有二種型式：由中間連接的兩片

組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和 手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。 一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提 供。使用前由使用機構根據說明書進 行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡 下使用。

用于鉗取異物。

異物鉗、子彈鉗、膽囊取石鉗、取石鉗、 膀胱取石鉗、腎石鉗、碎石鉗、耳異物鉗、 喉異物鉗、氣管異物鉗、食道異物鉗、鼻 異物鉗、耵聹鉗

I

06  止 血鉗

通常有二種型式：由中間連接的兩片

組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和 手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。 一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提 供。使用前由使用機構根據說明書進 行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡 下使用。

用于鉗夾血管、分 離組織以止血。

止血鉗、血管鉗、血管止血鉗、分離止血 鉗、鼻止血鉗、上頜竇止血鉗、扁桃體止 血鉗、喉止血鉗、耳止血鉗、蚊式止血鉗、 微血管止血鉗

I

07  擴

張鉗

通常由一對中間連接的葉片組成，頭

部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。

用于擴張氣管。

氣管擴張鉗

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

非無菌提供。使用前由使用機構根據

說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不 在內窺鏡下使用。

通常由左鉗柄、鎖緊裝置、彈簧片、右

鉗柄組成。一般采用不銹鋼材料制造。 非無菌提供。使用前由使用機構根據 說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不 在內窺鏡下使用。

用 于 微 創 手 術 中 擴張切口。

微創手術擴張鉗

I

08  器 械鉗

通常有二種型式：由中間連接的兩片

組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和 手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。 一般采用不銹鋼或高分子材料制成。 非無菌提供。使用前由使用機構根據 說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不 在內窺鏡下使用。

用于鉗夾器械。

器械鉗、持針鉗、刀片夾持鉗、帕巾鉗、

皮管鉗、海綿鉗、紗布剝離鉗、打結鉗、 置放鉗、組織閉合夾鉗、皮膚軋鉗、脈瘤 夾鉗、拆釘器、拆釘鉗、除夾鉗、帶剪持 針鉗、抵釘座對合鉗、氣管導管鉗、取物 鉗、釘座夾持鉗、縫合鉗、推結鉗、鼻腔 填塞鉗、顯微持針鉗、一次性使用手術鉗、

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

鈦夾鉗、持針器、微血管持針鉗、夾持器、

施夾器、醫用膜持夾鉗、氣管導管夾持鉗

通常由底座、主軸、棘輪、手柄、舌

片、 滑桿、旋鈕、橫桿、鋼絲槽、分 線嵴、觀察窗、壓線槽、鋼絲孔組成。 一般采用不銹鋼和高分子材料制成。 無源產品。非無菌提供。使用前由使 用機構根據說明書進行滅菌或消毒

（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用 于 外 科 手 術 中 以 鋼 絲 關 閉 胸 骨 切 口 或 骨 科 手 術 時 以 鋼 絲 內 固 定 骨 塊 時 ， 捻 緊 鋼 絲。

醫用鋼絲捻緊器

I

05

手術器械

-鑷

01  組 織鑷

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一 般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 使用前由使用機構根據說明書進行滅

用于夾持組織。

組織鑷、組織夾持鑷、血管鑷、皮膚鑷、

耳用鑷、耳用膝狀鑷、整形鑷、鼻用鑷、 耳鼻喉用鑷、顯微鑷、顯微組織鑷、醫用 鑷

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使

用。

02  器 械鑷

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一

般采用不銹鋼、ABS 或聚乙烯材料制 成。非無菌提供。使用前由使用機構 根據說明書進行滅菌或消毒（如適 用）。不在內窺鏡下使用。

用于夾持器械、敷 料。

持針鑷、敷料鑷、換藥鑷、帕巾鑷、縫線 結扎鑷、系線鑷、一次性使用敷料鑷、一 次性使用換藥鑷、喉用敷料鑷、顯微持針 鑷、顯微止血夾鑷

I

06

手術器械

-夾

01  閉 合夾

為 U 形或 V 形，帶鎖扣。采用純鈦或

鈦合金等金屬材料制成。非無菌提供。 使用前由使用機構根據說明書進行滅 菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使 用。

用 于 術 中 夾 閉 組 織、器官，術后取 出。

腹腔用金屬夾、尿失禁控制夾、陰莖夾

I

02  止 血夾

為 U 形或 V 形，帶鎖扣或由一對尾部

疊合的葉片組成。采用純鈦、鈦合金 和不銹鋼等金屬材料制成。非無菌提 供。使用前由使用機構根據說明書進

用 于 術 中 臨 時 夾 閉 血 管 、 組 織 止 血。

止血夾、血管縫合用夾、唇夾、顯微止血 夾、顯微血管夾

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡

下使用。

03  器

通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或

用 于 顯 微 手 術 時 夾持牽引線。

顯微牽線夾

I

無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非

無菌提供。使用前由使用機構根據說 明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在

內窺鏡下使用。

械夾

通常由一塊金屬薄片彎曲，并使頭部

用 于 顯 微 外 科 手

顯微血管吻合牽線夾

I

交叉相扣形成的夾子。一般采用不銹

術 進 行 血 管 吻 合

鋼材料制成。非無菌提供。使用前由

時，夾住縫合線垂

使用機構根據說明書進行滅菌或消毒

吊，防止手術時血

（如適用）。不在內窺鏡下使用。

管產生扭轉。

07

手術器械

-針

02  手 術針

通常由針體和柄部組成，針體頭端有 平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形 狀。非無菌提供。使用前由使用機構

用于探、撥、挑、 刺組織。不得用于 注射。

探針、刺探針、拔松針、鉤針、痔漏探針、

耳針、耳用探針、鼻穿刺針、鼻探針、上 頜竇探針、顯微針、顯微耳針、顯微喉針、 氣腹針、導引針、腹水穿刺針、一次性使

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

根據說明書進行滅菌或消毒（如適

用）。不在內窺鏡下使用。

用皮膚點刺針、肛門探針、外科手術探針、

內耳手術剝離針、動脈瘤針

08

手術器械

-鉤

01  手 術鉤

通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。 一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提 供。使用前由使用機構根據說明書進 行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡 下使用。

用 于 鉤 拉 組 織 或 皮膚。

拉鉤、皮膚拉鉤、頭皮拉鉤、組織拉鉤、

靜脈拉鉤、肌腱神經拉鉤、創口鉤、小切 口拉鉤、腹腔拉鉤、膽道拉鉤、腹部拉鉤、 腹壁拉鉤、大腹鉤、腹部外科用拉鉤、闌 尾拉鉤、腎盂拉鉤、腎竇拉鉤、前列腺拉 鉤、膀胱拉鉤、耳鉤、耵聹鉤、鼻腔拉鉤、 甲狀腺拉鉤、扁桃體拉鉤、耳鼻喉科拉鉤、 顯微鉤、顯微耳鉤、顯微喉鉤、醫用拉鉤、 基礎外科用鉤、手術拉鉤、整形拉鉤、扁 平拉鉤、雙頭拉鉤、深部拉鉤、懸吊拉鉤、 活動拉鉤、S 狀拉鉤、L 狀拉鉤、導光拉 鉤、萬向拉鉤、直角拉鉤

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

09

手術器械

-刮匙

01  手

術        刮 匙

通常細長設計，頭部為邊緣鋒利的匙 形或內邊緣鋒利的方形。一般采用不 銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前 由使用機構根據說明書進行滅菌或消 毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用 于 手 術 時 刮 除 組織、汗腺、皮膚 贅生物、異物。

刮匙、皮膚刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、

耳刮匙、鼻增殖體刮匙、鼻刮匙、鼻竇刮 匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、顯微汗 腺刮除器、顯微皮膚贅生物刮除器、膽石 匙、膽囊刮匙、膽管結石刮除器、外耳道 異物刮匙

I

10

手術器械

-剝離器

01  剝 離器

通常桿形設計，頭部為鈍口或微銳。

一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提 供。使用前由使用機構根據說明書進 行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡 下使用。

用 于 剝 離 或 分 離 粘膜、組織。

剝離器、肌腱剝離器、頭皮剝離子分離器、

乳房分離器、鼻剝離器、鼻骨膜剝離器、 鼻中隔剝離器、顯微喉剝離子、醫用剝離 器、軟組織剝離器、整形分離器、整形肌 腱分離器、整形肌腱剝離器

I

11

手術器械

-牽開器

01  牽 開器

通常由撐開片或鉤板、齒條（或彈簧 片、螺絲）和手柄組成。或通常由連接 口和桿部組成。一般采用不銹鋼材料 制成。非無菌提供。使用前由使用機

用 于 與 拉 鉤 配 合 使用，牽開組織。

牽開器、鼻腔撐開器、鼻窺器、甲狀腺牽

開器、乳突牽開器、腹壁牽拉器、腹部牽 開器、腹腔用撐開器、肛門牽開器、膀胱 前列腺牽開器、耳鼻喉用開口器、耳鼻喉 用撐開器、腹腔用拉鉤裝置器、下腹部牽

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

構根據說明書進行滅菌或消毒（如適

用）。不在內窺鏡下使用。

開器、腹部手術單側牽開器、可調式腹壁

牽開器、框架式牽開器、環形牽開器、和 式牽開器、腹壁牽開器、腹壁固定牽開器、 外科牽開器、鉗式牽開器

通常由左撐開柄、右撐開柄、齒片、棘

爪組成。一般采用不銹鋼材料制成。 非無菌提供。使用前由使用機構根據 說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不 在內窺鏡下使用。

用 于 急 救 時 或 喉 科 手 術 中 撐 開 口 腔用。

口腔撐開器

I

02  壓 迫器

通常為板狀設計。一般采用不銹鋼材

料制成。不接觸中樞神經系統或血液 循環系統。非無菌提供。使用前由使 用機構根據說明書進行滅菌或消毒

（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用 于 下 壓 組 織 或 臟器。

組織壓板、壓板、壓腸板

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

03  擴 張器

通常由頭部、桿部和柄部組成。一般

用于擴張組織。

耳鼻喉用擴張器、耳鼻喉用擴張套管、內

I

采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

使用前由使用機構根據說明書進行滅 菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使

耳張開器、膽道探條、尿道擴張器、擴肛

器、一次性使用擴肛器、食道賁門狹窄擴 張器、喉擴張器、外耳道擴張器、鼻腔擴

用。

張器

12

手術器械

- 穿 刺 導 引器

02  打 孔器

通常由打孔針和鞘管組成。一般采用

用于組織打孔，建 立通路。

鼻打孔器、皮膚組織穿孔器

I

不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經系

統或血液循環系統。非無菌提供。使

用前由使用機構根據說明書進行滅菌

或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使

用。

通常由鉆頭、鉆體和柄部組成。不接

用于組織打孔，建 立通路。

顯微皮膚活檢環鉆、耳鉆、皮膚組織鉆孔 器

I

觸中樞神經系統或血液循環系統。非

無菌提供。使用前由使用機構根據說 明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在

內窺鏡下使用。

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

03  輸

通常由套管和座組成。非無菌提供。

使用前由使用機構根據說明書進行滅 菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使 用。

用于引導器械，進 入腔道或組織（不 含血管）。

鼻導引器、假體導引器、膽道插管引導器、 鼻假體導引器

I

通常由手柄、內桿、外鞘和彈頭組成。

一般采用不銹鋼材料制成。在使用過 程中不接觸血液循環系統。非無菌提 供。使用前由使用機構根據說明書進 行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡 下使用。接觸本產品的移植物應去除， 不可留置于體內，也不可被再次使用。

用于外周血管、股 動 靜 脈 通 路 和 解 剖外旁路手術中， 構 建 置 入 人 造 血 管（移植物）所需 的皮下隧道。

外周血管隧道器及組件

I

送        導

引器

通常由手柄、內桿、外鞘和尖端組成。

用 于 動 靜 脈 通 路

動靜脈通路隧道器套件

I

一般采用不銹鋼材料制成。在使用過

手術中，構建置入

程中不接觸血液循環系統。非無菌提

人 造 血 管 （ 移 植

供。使用前由使用機構根據說明書進

物）所需的皮下隧

行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡

道。

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

下使用。接觸本產品的移植物應去除，

不可留置于體內，也不可被再次使用。

通常由尖端和手柄組成。一般采用不

用 于 周 圍 血 管 和

皮下隧道器

I

銹鋼材料制成。在使用過程中不接觸

解 剖 外 旁 路 手 術

血液循環系統。非無菌提供。使用前

及 血 管 通 路 手 術

由使用機構根據說明書進行滅菌或消

中，構建置入人造

毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。接

血 管 或 自 體 移 植

觸本產品的移植物應去除，不可留置

物 所 需 的 皮 下 隧

于體內，也不可被再次使用。

道。

一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提 供。使用前由使用機構根據說明書進 行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡 下使用。

用 于 腹 腔 手 術 時

輔 助 將 擴 張 器 和 套 管 引 導 入 腹 部 切 口 內 ， 建 立 氣 腹。

引導棒

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

通常由內芯和繞絲組成。一般采用不

用 于 泌 尿 外 科 中

導尿管導引鋼絲

I

支 撐 導 引 輔 助 導

銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前

尿管置入尿道，導

由使用機構根據說明書進行滅菌或消

尿管置入后撤出。

毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

與 患 者 無 直 接 接

觸。

13

手術器械

02  吻

通常由抵釘座、鎖定桿、切割組件等

與 釘 倉 和 吻 合 釘

吻合器（不帶釘）、切割吻合器（不帶釘）、 縫合器（不帶釘）

I

配合使用，用于特

合

器

組成。不帶釘。非無菌提供。使用前由

定 的 腔 道 器 官 或

（

不

使用機構根據說明書進行滅菌或消毒

體內組織的離斷、

-吻（縫）

帶釘）

（如適用）。不在內窺鏡下使用。

切除和/或建立吻

合器械及

合。

材料

04

管 合 置

血

縫 裝

通常由方桿（或螺旋桿）和兩個葉片 夾組成。一般采用不銹鋼材料制成。 非無菌提供。使用前由使用機構根據

用 于 顯 微 外 科 手 術時，輔助血管合 攏吻合。

顯微合攏器

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不

在內窺鏡下使用。

05  施 夾器

通常由鉗喙、關節、柄部組成。不含血

管閉合夾。非無菌提供。使用前由使 用機構根據說明書進行滅菌或消毒

（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用 于 鉗 閉 血 管 閉 合夾，使其閉合血 管。

施夾鉗（不帶夾）

I

14

手術器械

-沖吸器

01  沖 吸器

通常由沖吸管、管路和連接口組成。 采用金屬材料制成。不含沖洗液。非 無菌提供，可重復使用。使用前由使 用機構根據說明書進行滅菌或消毒

（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用 于 手 術 中 沖 洗 組織或吸液。

顯微沖洗針、三通沖吸器、可持式三通沖

吸器、吸引管、沖洗吸引管、耳鼻喉用沖 洗器、五官科吸引管、耳用吸引管、鼻吸 引管、鼻腔吸引管、鼻竇沖吸器、鼻蝶創 口吸引器、扁桃體吸引管、乳突吸引管、 上頜竇灌洗管、外科吸引管、腹腔吸引管、 膽道吸引管、泌尿肛腸用沖吸器、醫用吸 引頭、顯微沖洗吸引管、顯微喉用沖洗吸 引管、骨科吸引器

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

15

手術器械

01  套 扎器

通常由頭部、桿部和柄部組成。頭部

用 于 分 離 或 切 除 組織。

肌腱套取器、息肉圈斷器、扁桃體器、內 痔套扎器、痔瘡套扎器、耳息肉圈斷器、 扁桃體圈斷器、鼻息肉圈斷器

I

為套環，環口微銳。一般采用不銹鋼

材料制成。非無菌提供。使用前由使 用機構根據說明書進行滅菌或消毒

（如適用）。不在內窺鏡下使用。

02  推 結器

通常由頭部、桿部和柄部組成。采用

用于縫合打結。

腹部推結器、打結器、結扎縫合引線器

I

不銹鋼等金屬材料制成。非無菌提供。

使用前由使用機構根據說明書進行滅

- 其 他 器

菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使

用。

械

通常由左右柄和齒爪構成。一般由不

用 于 手 術 時 做 荷 包縫線成型。

荷包成型器

I

銹鋼等材料制成。非無菌提供。使用

前由使用機構根據說明書進行滅菌或

消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

03  固

位器

通常上、下夾片連為一體，其鼻內部

分呈鴨嘴形。或為扁長狀，二端漸尖。

用 于 手 術 中 暫 時

（小于  24h ）支

鼻中隔固定器、鼻骨復位器

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

非無菌提供。使用前由使用機構根據

說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不 在內窺鏡下使用。

撐、固定、復位鼻

中隔。

通常為鎖扣狀，一般采用聚丙烯材料

制成。非無菌提供。使用前由使用機 構根據說明書進行滅菌或消毒（如適 用）。不在內窺鏡下使用。

用于 外科 手術中 輔助固定縫合線， 手術完畢時拆除。

醫用縫線鎖合扣

I

通常由球囊、止動器、活栓和手柄組

成。一般球囊采用硅橡膠材料制成。 非無菌提供。使用前由使用機構根據 說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不 在內窺鏡下使用。

用 于 影 像 檢 查 中 固 定 直 腸 壁 和 周 圍的組織。

直腸用擴張定位器

I

通常呈圓環狀薄壁，外面有凹槽，里 面呈圓弧狀，按直徑大小分不同規格。 一般采用金屬材料制成。非無菌提供。

用 于 輔 助 使 環 切

部位無松動，以便 于輔助手術刀、手 術剪定位環切。

包皮環切定位環

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

使用前由使用機構根據說明書進行滅

菌或消毒（如適用）。

通常由固定夾、升降器、轉向器、調節

橫桿和托盤組成。非無菌提供。使用 前由使用機構根據說明書進行滅菌或 消毒（如適用）。

用于支撐胸托。

護胸板

I

通常為板狀。一般采用不銹鋼材料制

成。非無菌提供。使用前由使用機構 根據說明書進行滅菌或消毒（如適 用）。不在內窺鏡下使用。

用 于 安 裝 人 工 耳 蝸時定位。

耳用定位模板

I

04  清 潔器

通常由基層、拋光磨料、壓敏膠和隔

離紙組成。非無菌提供。使用前由使 用機構根據說明書進行滅菌或消毒

（如適用）。

用 于 清 潔 電 刀 刀 頭。

電刀清潔片

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

通常由卷頭、桿部和柄部組成。非無

用 于 檢 查 或 清 潔

卷棉子、耳用卷棉子

I

菌提供。使用前由使用機構根據說明

書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內

傷口，使用時將脫

脂 棉 卷 纏 在 卷 棉

窺鏡下使用。

子的卷頭上。

05  測

通常器身有刻度。一般采用不銹鋼材

用于手術中測距。

顯微血管測量尺、耳鼻喉科用測量器

I

料制成。非無菌提供。使用前由使用

機構根據說明書進行滅菌或消毒（如

適用）。不在內窺鏡下使用。

通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部

用 于 膽 道 手 術 時 測量膽管口徑。

膽管測量鉗

I

量器

帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成。

非無菌提供。使用前由使用機構根據 說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不

在內窺鏡下使用。

06  保 護器

通常由球囊、綁帶和充氣閥組成。非

無菌提供。使用前由使用機構根據說 明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用 于 輔 助 控 制 尿 液失禁。

尿失禁束帶

I

序 號

一級產品 類別

二級 產品 類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管

理 類 別

07  植

通常由刀片和底座組成。刀片一般采

用于取、植皮或軋 皮處理。

鼓式取皮機、軋皮機

I

用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使

用前由使用機構根據說明書進行滅菌 或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使

用。

皮器

通常由基座、圓刀軸、運輸軸、齒輪、

用于取、植皮手術